Mitarbeiter im Qualitätswesen (m/w)

Ihre Aufgaben:

Qualitätsplanung

  • Ausbau QM-System gem. FDA Anforderungen
  • Q-Planung bei Design Review´s
  • Prüfplanung
  • Risikoanalyse

Prozessvalidierungen

  • für die computergestützten Prozesse nach ISO 13485 - 7.5.2.1 / 21 CFR §820.75
  • für kritisch eingestufte Herstellungsprozesse incl. Validierungsplan

Prozessüberwachung

  • Prüfplanung und Überwachung der Prozessergebnisse
  • Ermittlung von Prozessfähigkeiten, Auswertung und Präsentation

Prozessbegleitung

  • Abstimmung und Freigabe der Prozesse mit den Kunden (FMEA, Controlplan, etc.)
  • Qualifikation projektbezogener Bauteilkomponenten
  • Interne Audits und Lieferantenaudits

Q-Dokumentation

  • Erstellung von Vorgabe- und Nachweisdokumentation

Ihre Qualifikation:

  • Elektrotechnische und/oder verfahrenstechnische Ausbildung
  • Kenntnisse im Bereich QM und der relevanten Gesetze, Standards und Normen.
  • Kenntnisse in der Programmanwendung mit MS-Office Tools wie Excel, Word
  • Teamfähigkeit
  • Belastbarkeit und Durchsetzungsvermögen im Rahmen der Prozesskommunikation als Optimierer und Problemlöser
  • Einfühlungsvermögen bei Fehlerursachenanalyse und Training der Mitarbeiter
  • Verhandlungssichere Englischkenntnisse Wort und Schrift

Wir bieten Ihnen:

  • Einen sicheren Arbeitsplatz in einem aufstrebenden, modernen Unternehmen
  • Leistungsgerechte Entlohnung und eine Reihe sozialer Leistungen
  • Ein angenehmes Arbeitsklima in einem jungen, dynamischen Team

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen vorzugsweise per E-Mail an personal@bernd-richter-gmbh.com

Bernd Richter GmbH
Hansestr. 4
51688 Wipperfürth